- 국산 의료기기 수출 지원을 위한 주요 수출국 규제정보 제공 -

□ 식품의약품안전처(처장 정승)는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 주요 수출국가에 대한 ‘의료기기 제도 및 GMP 기준 설명회’를 오는 10월 23일(수) 서울시 강남구 소재 코엑스 대강당에서 개최한다고 밝혔다.
○ 설명회 주요내용은 세계 10여개국의 ▲의료기기 GMP 기준 및 운영방법 ▲인허가 절차 ▲의료기기 관련 법령 등이다.
※ 제도 소개국가 : 미국, 유럽(EU), 중국, 대만, 일본, 싱가포르 및 아세안, 캐나다, 호주, 브라질
○ 이날 설명회는 국내업체의 수출국 정보획득에 도움을 주고자 미국연방직업안전보건국(OSHA) 및 미국표준기구(ANSI)에서 의료기기 관련 기준규격 개발, GMP 심사, 시험검사 등 업무를 지정받은 UL사(Underwriters Laboratories)의 국가별 관리책임자 5명을 초청한다.

□ 식약처는 이번 설명회가 국산 의료기기 수출 확대 및 국내 GMP 수준 향상에 도움을 줄 것이라며, 앞으로 국내 의료기기산업이 신성장산업으로 발전하고, 수출 경쟁력을 확보할 수 있도록 품목별 가이드라인을 마련하여 맞춤형 GMP 기술지원을 지속적으로 실시하겠다고 밝혔다.
○ 자세내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 공지사항에서 확인할 수 있으며, 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)에 사전 등록한 자에 한하여 무료로 진행된다.
○ 설명회 자료는 설명회 후 홈페이지에서 확인할 수 있다.

                                                                                             [식품의약품안전처]