지난 화요일 미 식품의약청 자문위원은 뒷받침하는 임상연구가 인간 개재의 편향되어 보이는 것을 이유로 심부전 치료를 위한 카디오멤스 사의 주입 가능한 심장 기기에 대한 권고를 하지 않기로 결정했다.

외부전문가의 식품의약청 자문위원회의 10명의 위원들 중 6명은 무선 압력검출기와 이를 뒷받침하는 잠재적 위험을 넘어서는 컴퓨터 모니터의 잠재적인 이득을 알아낼 수 없다고 밝혔다.

시장에서 기기가 판매될 수 있는지를 증명하는 것에 대한 식품의약청의 최종결정에 영향을 미칠 투표는 인트 주드 메디컬 사가 19%의 지분을 가진 애틀랜타에 위치한 카디오멤스 사의 미래에 먹구름이 될 수도 있다.

분석가들은 긍정적인 자문위원의 평결은 세인트 주드사가 카디오멤스 사의 3억 7천 5백만 달러의 남은 지분을 매입하기 위한 단계를 설정할 수 있음을 밝혔다. 미네소타에 위치한 심장 기기 제조사인 세인트폴은 연간 50억 달러의 매출과 함께 작년 6천만 달러의 카디오멤스사의 주식을 매입했으며 잔여주식을 매입하기 위한 독점 옵션을 보유하고 있다.


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http://www.reuters.com/article/2011/12/09/us-cardiomems-fda-idUSTRE7B801020111209