미 독성물질규제법(Toxic Substances Control Act, TSCA)의 파트5 내용에 따라, 미국에서 상업적인 목적으로 새로운 화학물질을 제조 및 수입하는 사람들은 화학물질 제조 및 수입하기 최소 90일 전에 미 환경보호청(EPA)에 사전신고(premanufacture notification, PMN)를 해야 한다. 그리고 EPA 오염방지 및 독성물질 사무국(Office of Pollution Prevention and Toxics)은 위해 평가를 실시하고, 잠재적 위험을 관리하는데 필요한 결정을 하게 된다.

다른 물질들 중에서 PMN을 거친 물질이 흡입노출을 통해 인간의 건강에 지나친 위해를 가할 우려가 있다고 판단되면, EPA는 TSCA 파트 5(e)의 동의 명령(consent order)제를 거칠 것을 요구하게 된다. 그리고 파트 5(2)의 명령에서는, 근무환경 내 공기를 실제로 측정해 PMN 물질의 공기 중 농도가 ‘새 화학물질 허용 노출 한계(NCEL)’ 이하가 아니라면, 다른 물질보다 유해 물질에 노출될 우려가 있는 회사의 근로자에게 구체적으로 명시된 호흡기(마스크)를 사용하도록 요구하고 있다. 참고로 NCEL은 인간의 건강을 효과적으로 보호하기 위해 EPA에서 설정한 기준이다.

미 산업안전청(Occupational Safety and Health Administration, OSHA)의 허용 노출 기준(Permissible Exposure Limits, PELs)을 본따 만든 NCEL은, NCEL의 실제 농도뿐만이 아니라 샘플에 대한 수행 기준 및 분석 방법, 주기적인 모니터링, 호흡기 보호, 문서 보존 등과 관련한 내용을 포함하고 있다. EPA는 파트 5(a)(2)의 중요신규사용규칙(Significant New Use Rule, SNUR)을 통해 같은 화학물질을 다루는 기타 제조업체 및 처리 가공자에게도 파트 5(e)의 요구사항을 적용할 수 있도록 하고 있다.

NCEL 목록 : NCEL 목록은 파트 5(e)의 명령에 의해 규제를 받는 구체적인 화학물질을 대상으로, EPA가 정한 NCEL 실제 농도를 목록화한 것이다. NCEL목록은 EPA에서 (인터넷에 게시하는 날까지) 정한 모든 NCEL의 간편 목록을 제공하고 있다. 또한 NCEL 목록은 미국 연방 규정(Code of Federal Regulations, CFR) 및 그 밖의 자료로는 출간되지 않는다. 그리고 TSCA의 파트 14 내용에 따라 기밀 기업 정보(Confidential Business Information, CBI)를 보호하기 위해, NCELs 목록은 회사명을 제외한 PMN물질의 포괄적인 정보만을 제공한다.

통고 : NCELs 목록은 법적 통제를 위한 목적이 아닌, 정보제공 목적으로만 제공되며, 발생하는 모든 차이점은 파트 5(e)의 명령 및 파트 5(a)(2)의 SNUR 내용에 부합하는 방식으로 조정되어야 한된다. 또한 NCELs 목록은 실제 NCEL 농도와 관련된, 또는 파트 5(e)명령 및 파트 5(a)(2)의 SNUR에 의해 부과된 기타 통합 요구사항에 대해서는 다루지 않고 있다. 이런 요구사항들은 NCELs 파트 5(e)의 동의 명령 표준 문안 (Consent Order Boilerplate)에 적혀 있다

NCELs 파트 5(e) 명령 표준 문안(NCELs section 5(e) Order Boilerplate) : NCELs 파트 5(e)의 동의 명령 표준문안은, 개별 화학물질과 관련한 파트 5(e) 동의 명령에 따라 포괄적인 견본 내용만을 나타낸다. 통합 NCELs 요구사항은 샘플 및 분석 방법, 주기적인 모니터링, 호흡기 보호, 문서 보존 등과 관련한 내용을 포함하고 있다. 실제 NCEL 농도는 특정 화학물질에 함유된 독성에 따라 결정되므로 빈 공란으로 표시된다. 실제 화학물질에 따른 특정 NCELs 농도는 NCELs 목록에 나열된다.

코멘트 문서에 대한 NCELs의 응답 : ‘코멘트 문서에 대한 NCELs의 응답’은 대중의 코멘트에 대한 EPA의 답변(이유), EPA의 표준 NCELs 요구사항을 나타낸다. 1991년, EPA는 초기의 표준 NCELs을 공개하고 대중의 코멘트를 요청했다. 또한 1995년 ‘코멘트에 대한 응답’은 말 그대로 대중의 코멘트에 대한 EPA의 답변을 의미하며, 이를 참고로 NCELs 파트 5(e) 명령 요구사항을 수정하게 된다. 여기에 포함된 주요 주제는 다음과 같다: 기관 업무 협조, NCEL 구축, 분석 방법, 요구사항 모니터링, 호흡기 보호, 문서 보존. 이 문서는 EPA의 NCELs 및 직업 안전 위생 관리국(OSHA)의 PELs 내용과 비교, 대조된다.

[출처 : EPA]
http://www.epa.gov/oppt/newchems/pubs/ncelmain.htm