보건 규제기관은 드물지만 잠재적으로 심각한 문제가 되며 주입이후 철망으로 제작된 작은 튜브 기구가 줄어들거나 늘어나는 것을 유발하는 새로운 수준의 심장 스텐트를 조사하고 있다.

문제는 대부분 보스턴 사이언티픽 사에서 제작된 프로모스 및 이온 기구에서 빈번하게 발생하는 것으로 보인다고 식품의약청이 밝혔다. 프로모스 엘레멘트는 해외에 판매되었다. 보스턴 사이언티픽 사는 올 초에 식품의약청에 프리마켓 지원서를 제출하였다.

기관은 봄에 사용이 승인된 이온 스텐트를 올바른 징후에 대한 안전한 사용을 위해 여전히 검토 중이라고 밝혔다.


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http://www.reuters.com/article/2011/11/18/us-fda-stents-idUSTRE7AH2H020111118