전문자료

【해외환경보건동향】 FDA, 니코틴 대체 제품에 대한 규제를 완화하다

구분 :
보도자료
작성일 :
2013-04-11 17:34:09
조회수 :
3,126

미 식품의약품의약국은 처방전 없이 구매가 가능한 니코틴 패치, 검, 캔디를 사용하는 것에 대한 규제를 완화하였다.

현재, 소비자들은 니코틴 대체 제품을 사용한지 12주 후에 제품을 사용하지 못하게 하도록 지시되고 있다.

지난 월요일 FDA는 만약 대체 요법(replacement therapy)을 하는 중 담배가 있을 때, 흡연의 유혹을 떨쳐버릴 수 있는 이유가 된다는 비평가들의 주장에 대응하기 위해 이러한 제한사항을 삭제 하려는 계획 중에 있다고 발표하였다.

니코틴 대체 제품은 12주 이상 사용할 수 있도록 허가하는 것이 담배를 끊을 수 있는 기회를 증가시킬 수 있다고 전하였다.

Nicorette chewing gum과 NicoDerm skin patch를 포함한 니코틴 대체 제품을 제작하고 있는 영국의 약품제조사인 GlaxoSmithKline Plc는 이러한 결정에 코멘트를 남겼으며, “이와 같은 일은 흡연자들이 담배를 끊는데 좋은 영향을 줄 것이다.”고 전하였다.

FDA는 니코틴 패치와 껌은 각각 1984년과 1992년에 처음 승인되었으며, 니코틴 캔디와 미니사탕은 각각 2002년과 2009년에 승인되었다.

발간된 문헌을 검토한 후 기관에서는, 담배와 다른 니코틴이 함유된 제품의 사용에 “중요한 안전 문제가 증가하지 않는다.”는 것을 밝혀냈다.