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【해외환경보건동향】 미 식품의약청 새로운 당뇨병 기기를 위한 주요 계획 설정

구분 :
보도자료
작성일 :
2011-12-05 16:38:13
조회수 :
3,070


미 식품의약청은 제1형 당뇨병을 위한 잠재적인 혁명적 기기를 개발 중인 환자들에게 빠른 보급이 이루어져야 한다고 말하는 의료 기기 제작자들에게 새로운 지침을 발표했다.

지침은 지지자인 환자들, 의료 기기 제작자들, 인공췌장 개발을 위해 연구 중인 연구원들과 수개월간 진행된 비밀 협상과 치료 자동화와 제1형 당뇨에 초점을 맞춘 펌프와 센서 복합 시스템을 반영한다.

지지자들은 식품의약청이 방책을 너무 높게 설정하여 법률이 다소 다루기 힘들게 되어 미국 내 당뇨병에 대한 접근을 지연시킬 것에 대한 두려움에 떨었다.


[원문보기]
http://www.reuters.com/article/2011/12/01/us-diabetes-fda-idUSTRE7B01XL20111201