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【해외환경보건동향】 식품의약청, 심장 위험에 대해 사노피 사의 약품인 멀택의 라벨 수정

구분 :
보도자료
작성일 :
2011-12-20 17:38:52
조회수 :
2,483


지난 월요일 미 규제기관은 불규칙적인 심장박동을 가진 환자들을 위해 죽음을 포함한 두 배의 건강위험을 나타내기 위해 사노피 사의 심장 약품인 멀택의 라벨을 수정했다.

화학적으로 드로네다론이라 알려진 멀택의 갱신된 라벨에는 비정상적인 심장박동의 유형인 영구적인 심장세동을 가진 환자들에 의한 사용이 금지되었음을 식품의약청이 밝혔다.

이런 환자들에게는 멀택이 심혈관 죽음, 뇌졸중, 심부전 수치를 두 배로 증가시킨다고 식품의약청이 밝혔다.

그러나 식품의약청은 불규칙전이 심장 박동의 일시적인 병치레를 가진 환자들의 치료에 멀택이 여전히 안전하다고 밝혔다. 의사들은 여전히 약품을 복용하는 모든 환자들을 위해 3개월마다 한 번씩 심장박동을 감시해야한다고 기관이 밝혔다.


[원문보기]
http://www.reuters.com/article/2011/12/19/us-fda-sanofi-multaq-idUSTRE7BI1LY20111219