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【해외환경보건동향】 식품의약청, 알렉자 사의 제품 검토 연장으로 주가 폭락

구분 :
보도자료
작성일 :
2012-01-27 14:36:34
조회수 :
1,533


알렉자 제약회사의 승인 지원서 개정 이후 주가를 19퍼센트만큼 폭락시키며 미국 보건 규제기관이 이전까지 볼 수 없었던 항정신병 치료의 검토 일을 3개월로 연장했다고 밝혔다.

미 식품의약청은 알렉자 사가 치료를 위한 위험 평가와 완화 전략 프로그램을 업데이트 했다고 밝혔다. 에더서브는 큰 수정이 이루어 졌으며 검토일을 2월 4일에서 5월 4일로 연기했다.

식품의약청은 호흡관련 부작용을 이유로 2010년 에더서브를 거절했다.


[원문보기]
http://www.reuters.com/article/2012/01/23/us-alexza-idUSTRE80M16E20120123