미 식품의약청은 오랫동안 기다려왔던 일반적인 합성 생명공학 약물 개발에 대한 지침의 발표에 끝에 다다랐음을 보였다.

유럽은 이미 몇몇의 값싼 생명공학 약물들을 쉽게 승인을 받으며 이 분야에서 미국보다 앞서있다.

제약업자, 투자자 그리고 다른 이들은 “바이오시밀러” 라 알려진 잠재적으로 수십억 달러의 시장인 값싼 생멱공학 약물의 승인과정을 위한 통찰력을 얻고 싶어 한다.

종래의 것과는 다르게 복제가 쉽고 화학 합성 약물이며 생명공학 약물은 살아있는 기관에서 단백질과 같은 성분을 얻는다. 그리고 종종 재조합 유전자 기술을 이용하여 생산을 하기도 한다.



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http://www.reuters.com/article/2011/09/23/us-biosimilars-idUSTRE78M6GL20110923