- 바이오의약품 국제적 개발 동향 및 전망 등 논의 -

□ 식품의약품안전청(청장 이희성)은 바이오의약품의 국제 개발 트렌드와 제품 개발 경험 등을 공유하기 위해 2012년 특별자문단 국제포럼을 ‘바이오의약품 도전과 기회’를 주제로 3월 28일(수)~29일(목) 양일간 서울시 서대문구 홍제동 소재 서울 그랜드 힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다.
○ 이번 국제 포럼은 지난해 10월 발족한 ‘식약청 첨단 바이오신약특별자문단(KFDA Special Advisory Board)' 활동 중의 하나로 국가별 최신 동향 등에 대한 정보 교환 및 발전방안에 대해 논의하기 위해 개최되는 행사다.
※특별자문단 : ‘04년 노벨화학상 수상자 아런 치카노버(Aaron Ciechanover)를 포함한 세계 최정상급 석학 13명으로 구성되어, 최근 개발 및 정책 동향, 허가심사 주요 이슈 등에 대한 제언 및 자문 제공
○ 식약청은 아시아태평양경제협력체(APEC) 지역 바이오시밀러 규제조화를 위한 중장기로드맵을 작성하기 위해 특별자문단의 자문을 요청한 바 있다.

□ 이번 국제 포럼은 11명의 특별자문단 참가 외에 300여명의 국내외 바이오의약품 개발 전문가들이 한 자리에 모여 최근 전 세계적으로 가장 이슈가 되고 있는 단백질의약품, 세포치료제 및 백신 등에 대해 집중적으로 논의할 예정이다.
○ 첫째 날(28일) 포럼 주요 내용은 ▲ 한국 바이오의약품 정책 및 산업 동향 ▲ 신개념 백신개발 현황과 국제공조 ▲ 단백질의약품 개발현황과 도전 등이다.
- 이날 행사는 이희성 식약청장의 개회사를 시작으로 노연홍 청와대 고용복지수석의 환영사와 함께 김성호 미국 캘리포니아 버클리대학교 교수와 김승희 식약청 차장의 기조연설이 이어질 예정이다.
○ 둘째 날(29일) 포럼 주요 내용은 ▲줄기세포치료제 개발 트렌드와 전망 ▲ 바이오의약품 WHO 등 국제 규제와의 조화 동향 소개 ▲한국 바이오의약품 주요 전략 관련 특별자문단 제언 및 토론 등이다.
- 특히 이날 포럼행사에는 노벨화학상 수상자(‘04년)인 아런 치카노버 교수의 영상을 통한 기조연설이 있을 예정이다.

□ 식약청은 이번 국제 포럼 개최를 통해 글로벌 수준의 바이오의약품 개발에 도움을 주고 해외시장 진출 발판 계기가 될 것으로 기대하며,
○ 앞으로도 바이오의약품 안전관리 국제규제의 국제적 조화를 선도하기 위해 노력을 다하겠다고 밝혔다

                                                                                         [식품의약품안전청]