- 최근 5년간 의약외품 허가현황 분석결과 발표 -

□ 일상생활과 밀접한 의약외품 허가 현황을 분석한 결과 지난 해부터 살균소독제의 허가 건수가 대폭 증가한 것으로 나타났다.

○ 살균소독제는 지난해 신종플루 대유행의 영향을 받아 전년 대비 허가 건수가 5배 이상 급증하는 등 최근까지도 많은 허가 신청이 들어오고 있는 실정이다.

○ 의약외품으로 허가되는 품목에는 염모제, 치약제, 살충제, 살균소독제, 위생용품 등이 있다.

□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2005년부터 2010년 6월까지 최근 5년간의 의약외품 허가 현황을 분석하여 의약외품 품목별로 허가 비중 및 허가 건수의 변화를 발표하였다.

○ 허가 현황 분석결과에 따르면 염모제 허가 건수가 8,003건으로 전체 허가 건수의 63%를 차지한 것으로 나타났다.

- 염모제의 경우 신제품 개발시 다양한 색상별로 제품 구성을 달리하여 허가를 받아야 하기 때문에 품목수가 다른 제품군보다 많은 것이다.

○ 또한 위생용품이 1,772건으로 14%를 그 다음을 차지하였고, 치약제가 1,002건으로 8%, 살충제가 714건으로 6%, 살균소독제가 376건으로 3%, 양모제가 186건으로 1%로 조사되었다.

□ 특히 살균소독제의 경우 지난해 신종플루 대유행에 따라 2005년과 2009년을 비교하였을 때 19건에서 194건으로 10배 이상 증가한 것이 특징이다.

○ 이러한 증가 추세는 최근 일본에서 슈퍼 박테리아로 인한 사망사고 등으로 병원에서의 살균소독에 대한 사회적 관심도 날로 증가할 것으로 예상되어 당분간 지속될 것으로 예상된다.

○ 양모제의 경우에도 2005년 18건에서 2009년 50건으로 2.7배 가량 증가세가 두드러진 것으로 나타났다.

- 이는 최근 노령화와 외모에 관심이 증가하는 사회적 분위기에 따라 탈모 방지제의 사용이 증가하고 있는 것과 관련이 있는 것으로 보인다.

○ 최근 5년간 의약외품 허가현황에 관한 통계자료는 식약청 홈페이지(http://kfda.go.kr) > 의약외품정보방에서 찾아볼 수 있다.

[출처 : 식품의약품안전청]