미 식약청은 오늘 성인의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 약인 옵서미트(Opsumit)를 승인했다. PAH는 심신을 쇠약하게 하는 만성 진행성 병으로 사망의 원인이 되기도 하고, 폐 이식이 필요할 수도 있다.

PAH는 심장과 폐를 연결하는 동맥의 혈압이 높은 병이다. 이로 인해 심장의 우심방은 정상보다 피를 보내기 더 힘들게 되고, 이는 운동능력을 제한하고 숨을 차게 한다. 옵서미트는 폐동맥을 이완시켜 폐의 혈압을 낮추는 엔도텔린 수용체 차단제(endothelin receptor blocker)의 일종이다.
742명의 환자가 무작위로 옵서미트나 위약을 투여한 장기 임상실험으로 옵서미트의 안전성과 효과가 입증됐다. 평균 치료기간은 2년이었다. 실험에서 옵서미트는 병의 진행을 늦추는 데에 효과적이었다. 연구에서는 운동능력 저하, PAH 증상 악화, 추가적 약물 투여의 필요성 등도 같이 측정했다.

같은 종류의 다른 약들처럼, 옵서미트는 ‘태아의 발달을 저해할 수 있으니 임산부는 복용하면 안됩니다’와 같은 문구를 약상자에 새겨 환자들과 의료관계자들이 이를 알 수 있도록 한다. 여성의 경우 옵서미트 위험 평가 및 완화 전략(REMS: Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램을 거친 후에야 이 약을 받을 수 있다. 이 배포제한 프로그램 규정에 따라, 약을 처방하는 사람들은 이 프로그램에 등록하여 인증받아야 한다. 모든 여성 환자는 이 프로그램에 등록하여야 하고, 첫 처방 전에 적합한 임신검사를 받고 피임 요건을 준수해야 한다. 약사는 처방 가능하다는 인증을 받은 환자에게만 이 약을 제공해야 한다.

옵서미트 복용으로 흔히 발생할 수 잇는 부작용은 낮은 적혈구 수치(빈혈), 일반적 감기와 유사한 증상(비인두염), 인후염, 기관지염, 두통, 독감, 요감염증 등이 있다.

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371362.htm