미 규제기관과 일반 제약사는 약품 인증을 가속화하기위해 첫해에 제약사들로 하여금 2억 9900만 달러 지불을 필요로 하는 수익자 부담금 프로그램을 타협을 통해 합의를 도출했다.

미 식품의약청은 브랜드 제약품과 의료기기에서 가동 중인 수익자 부담금 프로그램을 동일하게 수립하기 위해 2월 이후부터 일반제약업계와 협상을 해왔다.

인플레이션에 따라 조정되는 경우 제약 검토가 임박한 제약회사들로부터 첫해의 자금이 일시불로 지불되며 일 년 혹은 그 이상동안 2억 9900만 달러가 소요된다.

미 식품의약청과 업계가 7월에 도출한 협정으로 일반제약에 자금을 제공하는 의회 예산비가 비교적 안정적으로 유지되고 있는 것으로 나타났다.

미 식품 의약청은 8월 25일에 이 사안에 대한 공청회를 개최한다.



[기사원문]
http://www.reuters.com/article/2011/08/15/us-generic-drug-fee-agreement-idUSTRE77E58220110815