산업 가이드
알파히드록시산(Alpha Hydroxy Acids)이 함유된 화장품 제품을 위한 라벨제도

서문
FDA는 알파히드록시산이 함유된 화장품 제품에 적용할 사항에 대해 논의 중이다. 즉, 알파히드록시산으로 인해 사용 중 혹은 사용을 멈춘 후 일주일 이내에, 피부가 태양에 민감하게 반응할 수 있으며, 태양에 반응하는 피부 민감성이 커질수록 햇볕에 의한 화상을 입을 우려도 증가할 수 있다는 것이 그 이유이다. 이 가이드의 목적은 AHAs 함유 화장품 사용으로 인해 햇빛에 대한 피부 민감성이 증가할 수 있다는 가능성을 소비자에게 인식시키고, AHAs를 함유한 화장품에 부착되는 라벨이 잘못되거나 오해의 소지가 없도록 제조업체들에 관련 내용을 교육시키는 것이다. AHAs가 햇빛에 대한 피부 민감성을 증가시킬 수 있다는 잠정적인 판단 하에, 이를 보다 명확히 확인하기 위해 FDA는 관련 자료에 대한 검토를 계속 진행 중이다. 그리고 AHA가 함유된 화장품에 라벨을 부착하도록 권유하고 있으며, 이는 다음과 같은 정보를 전달하는 문구를 넣어, 피부 및 점막 관련 제품에 적용하도록 하고 있다. AHA라벨의 내용은 햇빛 차단을 고려한 현재의 FDA 방침을 근거로 한다.

햇볕으로 인한 화상 경고: 이 제품은 알파히드록시산을 함유하고 있어 햇빛에 대한 피부 민감성, 특히 화상의 가능성을 증가시킬 수 있다. 그러므로 자외선 차단제를 사용하거나 보호 옷을 입는 것이 좋다. 또한 제품 사용 중과, 사용 이후 일주일까지 햇빛 노출을 제한하는 것도 필요하다.

알파히드록시산은 카르복실기(carboxylic acid group)와 결합된 탄소에 수산기(hydroxyl group)가 있는 유기산의 일종이다. 화장품 제품에서 주로 발견되는 지배적인 AHAs는 글리콜산(glycolic acid)과 젖산(lactic acid)이며, 이외에 시르트산(citric acid) 등도 포함된다.

미국 화장품 협회(Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, CTFA)'의 화장품 평가 위원단(Cosmetic Ingredient Review Expert Panel), FDA의 AHA평가 위원회, FDA는, 1994년부터 화장품 제품 내에 일부 함유된 AHAs의 안전성을 검토하고 있다. 평가단들은 AHAs에 노출된 후, 피부가 받는 자외선(UV) 방사선의 영향을 다루고 있는 임상 실험 보고서를 평가했다. 그리고 이 보고서는 사용기간 동안 AHAs로 인해, UV방사선에 대한 피부의 민감성이 증가했으며, 이 증가된 피부 민감성은 사용 중단 후 일주일이 지나서야 감소했다는 사실을 입증했다.

피부가 UV방사선에 민감하게 되면, 햇빛에도 취약하게 된다. 즉, 햇빛에 단기 노출되면 피부가 탈 수 있으며, 특히 장기간 노출되면 피부 노화를 유발할 수도 있다. 또한 실험 및 역학 연구 보고서를 보면, 햇빛의 UV자외선에 의한 장기 노출이 특정 유형의 암을 유발하는 주요 요인이라는 것을 알 수 있다.

화장품 평가 위원단, FDA의 AHA평가 위원회, 그리고 FDA는 몇 가지 임상 연구를 검토한 후, AHAs에 단기 노출된 후 피부가 UV에 의해 받은 영향과 관련한 데이터를 제공했다. 검토된 임상 연구를 살펴보면, UV자외선에 의해 피부 민감성이 증가되어 소비자들이 햇볕으로 인한 화상을 입을 가능성이 크다는 내용이 제시되었다. 또한 AHA사용 후 햇볕에 화상을 입었다는 내용의, 소비자 유해 사례가 보고되었다. 이와 같이, UV방사선에 의한 증가된 피부 민감성은 피부에 기타 부정적인 영향을 미친다. 하지만, FDA의 식품 안전 및 응용영양센터(Center for Food Safety and Applied Nutrition)에서 현재 이용 가능한 이 데이터의 내용도 이 시점에서 아주 확정적인 것은 아니다.
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[출처 : FDA]

http://www.fda.gov/Cosmetics/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ucm090816.htm