미 식품의약청은 희귀하지만 잠재적으로 심각한 문제에 대한 우려에도 불구하고 여전히 이득이 가능한 위험보다 크므로 보스턴 사이언티픽 사의 심장 스텐트를 승인했다.

기관은 예정보다 7개월 빠른 지난 화요일, 프로머스 엘레멘트 플러스의 약물 용출성 스텐트를 승인했다. 지난 수요일 보스턴 사이언티픽 사의 주가는 5.3% 만큼 증가했다.

이러한 결정은 지난 금요일 기관의 조사에 의해 밝혀진 철망으로 제작된 작은 튜브 기구인 스텐트가 이식 이후 줄어들거나 늘어난다는 사례를 따랐다.

식품의약청은 종적인 변형으로 알려진 문제가 올초 미국에서 승인된 보스턴 사이언티픽 사의 이온 스텐트와 해외에 판매되는 프로머스 엘레멘트에서 가장 빈번하게 발생하였다.


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http://www.reuters.com/article/2011/11/23/us-bostonscientific-idUSTRE7AM1NK20111123