-FDA, 승인되지 않은 식품첨가제 함유 제품 유통을 막기 위한 행동 개시-

미 식약국(FDA)의 요청으로 미 집행관들은 조지아 주 노크로스에 위치한 Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc.이 생산 및 보유한 식이보조제를 압수했다. FDA 조사관들이 해당제품에서 1, 3-디메틸아밀아민 HCl(DMAA)이나 그와 유사한 물질을 검출했기 때문이다. 압수된 제품의 총 소매가격은 200만 달러가 넘는다.

해당 제품에 연방식품약품화장품법(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)을 위반하는 물질인 DMAA가 함유되어 있다는 고소가 조지아 북부지구 지방법원에 제기됐다. DMAA는 이 법에서 안전하지 않은 식품첨가제로 규정하고 허가하지 않은 물질이다.

FDA는 소비자들에게 DMAA를 함유한 보충제를 구입하거나 사용하지 말라고 강력히 촉구했다. DMAA가 급격한 혈압상승을 유발하고 심근경색, 숨 가쁨, 흉부 압박감 등 심혈관계 질환을 일으킬 수 있기 때문이다. DMAA의 알려진 생물학적 작용을 봤을 때, DMAA는 카페인과 함께 섭취할 경우 특히나 더 위험하다. 소비자자들은 라벨을 확인하고 DMAA 함유 식품보조제를 피해야 할 것이다. DMAA는 10여 가지의 다양한 이름으로 표기되어 있다. FDA는 DMAA가 건강에 미치는 위험성을 소비자에게 알리기 위해 이를 웹사이트에 게시하고 있다.

2013년 11월 13일 미 집행관들은 Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc.로부터 1500상자의 완제품과 1200파운드가 넘는 가공 중 제품 및 원료제품을 압수했다.

FDA 규제부 부 커미셔너인 Melinda K. Plaisier는 “이 회사는 유통 및 소비 시 안전한 제품을 공급할 책임이 있다. 우리는 소비자를 보호하기 위한 조치를 취했고, 이 상품들이 유통망에 들어가기 전에 압수함으로써 우리가 소비자의 안전을 위해 헌신하고 있다는 것을 보여줬다.”고 말했다.

FDA는 10월부터 Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc.에 대한 조사에 착수했고, 조사관들은 11개의 제품에 DMAA나 유사물질이 함유된 것을 발견했다. 공장에서 다량의 DMAA 원재료도 발견했다. 압수 전인 2013년 11월 1일 FDA는 행정상 구금(administrative detention)을 발표했다. 이는 압수 전에 잠시 제품을 보유하는 것이다.

지금까지 FDA는 DMAA 함유 보조제 관련 질병 및 사망에 간한 많은 보고를 받았다. 여기에는 심장병과 신경계질환, 정신질환 등도 포함된다. 소비자들은 1-800-FDA-1088로 전화하거나 온라인을 통해 병이나 부작용과 연관이 있는 것 같은 식이보조제를 신고할 수 있다. 소비자의 담당의 또한 FDA의 MedWatch 직통전화인 1-800-FDA-1088을 통해 해당 사실을 신고할 수 있다.

DMAA 함유 식이보조제는 불법이며, FDA는 이것을 시장에서 없애기 위해 가능한 모든 방법을 다 쓰고 있다. 2012년 FDA는 DMAA 함유 물질을 만드는 회사에게 이 제품들을 시장에서 회수하고 대체물질을 넣은 제품으로 바꾸라고 통고하는 경고장을 보냈다.

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm375458.htm